醫(yī)藥冷庫主要儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥産(chǎn)品，在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效，延長(cháng)藥品的保質(zhì)期，廣泛用(yòng)于各種藥品、疫苗、血液、血漿、藥劑、試劑、精(jīng)液、幹細胞、骨髓、生物(wù)制品等醫(yī)藥用(yòng)品的貯藏儲存。
醫(yī)藥冷庫設計标準：
各種醫(yī)藥冷庫庫溫标準大緻分(fēn)為(wèi)：醫(yī)藥冷藏庫：0~5℃，2~8℃，醫(yī)藥冷凍庫：-17~-30℃，醫(yī)藥陰涼庫：＜20℃或＜25℃，醫(yī)藥常溫庫：10~30℃，濕度要求：45%~75%
醫(yī)藥冷庫的特點:
1、冷庫内配有(yǒu)備用(yòng)制冷機組，以保證常用(yòng)機組遇故障停止工(gōng)作(zuò)時，通過備用(yòng)機組的運轉，不影響庫内藥品、疫苗及相關産(chǎn)品、設備的正常存放;
2、機器設備采用(yòng)進口零部件，選用(yòng)優質(zhì)材料，嚴格檢驗出廠，故障少、噪音低、節能(néng)省電(diàn)、運行可(kě)靠;
3、制冷控制系統采用(yòng)PLC+全自動微電(diàn)腦電(diàn)氣控制技(jì )術，自動監測、記錄和調控儲存區(qū)域的溫度、濕度，配備具(jù)有(yǒu)高精(jīng)度傳感器的溫濕度記錄儀以及故障報警裝(zhuāng)置，保證庫内藥品、疫苗及相關設備的正常存放。
4、具(jù)備溫濕度監測系統，實時記錄冷庫溫濕度，以便追溯和監控，各測點終端能(néng)夠對周邊環境溫濕度進行數據的實時采集、傳送和報警；管理(lǐ)主機能(néng)夠對各測點終端監測的數據進行收集、處理(lǐ)和記錄，并具(jù)備發生異常情況時的報警管理(lǐ)功能(néng)。
5、無雙路電(diàn)的冷庫，需要配備專用(yòng)的冷庫發電(diàn)機，發電(diàn)機與市電(diàn)連接，具(jù)備斷電(diàn)自啓動功能(néng)，冷庫中(zhōng)使用(yòng)的設備，也需有(yǒu)來電(diàn)自動恢複運行功能(néng)。
6.通常要設立低溫緩沖區(qū)域，保證冷藏車(chē)廂與冷庫之間全程低溫不斷鏈。
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醫(yī)藥冷庫解決方案：
1、保溫系統：
庫體(tǐ)根據溫度要求，一般選擇100mm，150mm，200mm，250mm厚的冷庫專用(yòng)聚氨酯闆，聚氨酯闆雙面會敷設彩鋼闆或不鏽鋼闆，厚度通常在0.326~0.8mm左右，聚氨酯闆材密度：40±2Kg/m³，阻燃等級B1級。地面保溫可(kě)采用(yòng)：XPS擠塑闆及聚氨酯闆保溫。冷庫門采用(yòng)與冷庫闆相同材質(zhì)制成，開門形式常規為(wèi)平移門，也可(kě)做成平開門等其它形式。
聚氨酯保溫闆産(chǎn)品特點:
1)、硬質(zhì)聚氨酯導熱系數低，熱工(gōng)性能(néng)好。當硬質(zhì)聚氨酯密度為(wèi)35~40kg/m3時，導熱系數僅為(wèi)0.018g~0.023w/(m.k)，約相當于EPS的一半，是所有(yǒu)保溫材料中(zhōng)導熱系數最低的。
2)、聚氨酯冷庫闆具(jù)有(yǒu)防潮、防水性能(néng)。硬質(zhì)聚氨酯的閉孔率在90%以上，屬于憎水性材料，不會因吸潮增大導熱系數，牆面也不會滲水。
3)、聚氨酯冷庫闆防火，阻燃，耐高溫。聚氨酯在添加阻燃劑後，是一種難燃的自熄性材料，它的軟化點可(kě)達到250攝氏度以上，僅在較高溫度時才會出現分(fēn)解：另外，聚氨酯在燃燒時會在其泡沫表面形成灰，這層灰有(yǒu)助隔離下面的泡沫。能(néng)有(yǒu)效地防止火災蔓延。而且，聚氨酯在高溫下也不産(chǎn)生有(yǒu)害氣體(tǐ)。
4)、由于聚氨酯闆材具(jù)有(yǒu)優良的隔熱性能(néng)，在達到同樣保溫要求下，可(kě)使減少建築物(wù)外圍護結構厚度，從而增加室内使用(yòng)面積。
5)、聚氨酯材料孔隙率結構穩定，基本上是閉孔結構，不僅保溫性能(néng)優良，而且抗凍融、吸聲性也好。硬泡聚氨酯保溫構造的平均壽命，在正常使用(yòng)與維修的條件下，能(néng)達到30年以上。能(néng)夠做到在結構的壽命期正常使用(yòng)條件下，在幹燥、潮濕或電(diàn)化腐蝕，以及由于昆蟲、真菌或藻類生沫材的單價比其它傳統保溫材料的單價高，但增加的費用(yòng)将會由供暖和制冷費用(yòng)的大幅度減少而抵消。
2、制冷系統
制冷系統壓縮機通常采用(yòng)進口品牌，如：美國(guó)艾默生谷輪，德(dé)國(guó)比澤爾，意大利富士豪，日立，三菱等進口高品質(zhì)機組，庫内冷風機通常采用(yòng)：意大利路偉，凱洛文(wén)，瑞典百爾，逸騰，德(dé)國(guó)昆騰等進口冷風機，也可(kě)根據客戶要求，采用(yòng)國(guó)産(chǎn)一線(xiàn)品牌，制冷系統的配置，通常需要采用(yòng)一用(yòng)一備，2套獨立的制冷系統來進行冷庫内的溫度調節，閥件采用(yòng)丹麥丹佛斯，意大利卡樂等。
制冷劑采用(yòng)環保制冷劑R507A，R404A等
小(xiǎo)型醫(yī)藥冷庫壓縮機技(jì )術特點：
1）、雙柔性設計：
确保渦旋盤的密封。允許渦旋盤沿徑向和軸向分(fēn)開，雜質(zhì)或液體(tǐ)可(kě)通過渦旋盤而不損害壓縮機，提高機器運行的壽命和可(kě)靠性。
2）、确保高能(néng)效比：
渦旋盤磨合而不是磨損，随運行時間的增加表現更好，保證高的容積效率。
3）、低噪音和地震動：
平滑的聲音頻譜和柔和的聲音質(zhì)量。壓縮腔對稱分(fēn)布，高精(jīng)度制造，減少不平衡應力和機器運行的震動情況。
4）、卸載啓動技(jì )術：
壓縮部件在停機後互相分(fēn)開壓縮機内部全面的壓力平衡，無需附加啓動裝(zhuāng)置。
3、電(diàn)控系統
醫(yī)藥冷庫的電(diàn)氣系統，通常采用(yòng)西門子PLC+溫控器雙重模式控制，電(diàn)箱帶有(yǒu)觸摸屏，可(kě)直觀在觸摸屏上操作(zuò)和查看所有(yǒu)冷庫的溫濕度相關數據，日常使用(yòng)采用(yòng)PLC控制，當電(diàn)氣系統發生故障時，切換至溫控器模式控制，保證冷庫在PLC系統失控時，能(néng)夠正常使用(yòng)。冷庫監測系統根據客戶要求，可(kě)由冷庫工(gōng)程商(shāng)或第三方配置，根據雙路電(diàn)情況，配置發電(diàn)機，冷庫停電(diàn)時自動切換。
上海霍帆制冷科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司，可(kě)根據客戶要求，設計特定溫度的醫(yī)藥冷庫，滿足醫(yī)藥行業GSP、GMP認證，并提供驗證服務(wù)。
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GSP标準對冷庫的要求主要包括以下幾個方面:
1、溫度控制：冷庫應能(néng)夠保持适當的溫度範圍，冷庫應有(yǒu)可(kě)靠的溫度控制系統，并能(néng)及時報警和記錄溫度變化；
2、溫度分(fēn)區(qū)：冷庫應根據存儲的藥品類型和要求進行合理(lǐ)的溫度分(fēn)區(qū)，以确保不同藥品的質(zhì)量和穩定性；
3、溫度記錄：冷庫應配備溫度記錄儀，能(néng)夠定期記錄和保存冷庫内的溫度數據，以便追溯和監控；
4、濕度控制：一些藥品對濕度要求較高，冷庫應能(néng)夠控制适當的濕度水平，一般為(wèi)45%~75%；
5、通風和空氣質(zhì)量：冷庫應具(jù)備良好的通風系統，以确保新(xīn)鮮空氣的循環和空氣質(zhì)量的保持；
6、滅菌和消毒：冷庫應定期進行滅菌和消毒，以确保冷庫内的環境衛生和藥品的安(ān)全；
7、藥品存放和分(fēn)類：冷庫應有(yǒu)合理(lǐ)的存放和分(fēn)類系統，以确保藥品的分(fēn)開存放、易于取用(yòng)和有(yǒu)效管理(lǐ)。
GMP标準對冷庫的要求主要包括以下幾個方面:
1、溫度控制：冷庫應具(jù)備穩定的溫度控制能(néng)力，能(néng)夠滿足藥品的存情要求，不同類型的藥品對溫度的要求有(yǒu)所不同，但通常要求在2-8攝氏度範圍内進行存儲；
2、溫度監測：冷庫應配備溫度監測設備，能(néng)實時監測和記錄冷庫内的溫度，監測記錄應保存一定的時間，并定期進行審查和驗證；
3、溫度報警系統：冷庫應配備溫度報警系統，能(néng)夠在溫度超出設定範圍時發出警報，及時采取措施調整溫度，避免藥品的損失；
4、溫度分(fēn)區(qū)：冷庫應根據藥品的不同要求進行溫度分(fēn)區(qū)，确保不同藥品的存儲溫度得到有(yǒu)效控制和隔離；
5、溫度記錄：冷庫應建立溫度彙錄體(tǐ)系，記綠冷庫的溫度變化情況，并保存一定的時間，記錄中(zhōng)應包括溫度監測點的位置、溫度測量結果，監測時間等信息；
6、溫度調整和驗證：冷庫應定期進行溫度調整和驗證，确保溫度控制系統的準确性和穩定性，驗證應包括溫度分(fēn)布測試、溫度穩定性測試等；
7、衛生和清潔：冷庫應保持良好的衛生和清潔狀态，定期進行清潔和消毒，以防止污染和交叉感染
8、記錄和文(wén)檔管理(lǐ)：冷庫應建立完整的記錄和文(wén)檔管理(lǐ)體(tǐ)系，包括溫度記錄、清潔記錄、維護記錄等，以便監督和審查
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