冷庫涉及的領域有(yǒu)很(hěn)多(duō)，其中(zhōng)醫(yī)藥領域應用(yòng)非常廣泛，許多(duō)藥品在常溫環境下無法長(cháng)期保持，會影響藥品的藥效及品質(zhì)，所以需要儲存在醫(yī)藥冷庫内，通過恒溫或低溫貯藏的方式保障産(chǎn)品質(zhì)量，那麽廠家如何建造醫(yī)藥冷庫就從成了問題所在。

建造醫(yī)藥冷庫需要具(jù)備什麽條件?

建造醫(yī)藥冷庫需要具(jù)備合适的場地、電(diàn)源、水電(diàn)、交通便利等基礎條件，醫(yī)藥冷庫建造後是需要通過藥監局審核認證後才能(néng)使用(yòng)的，并且建造規模要在20立方以上，GSP(藥品經營質(zhì)量管理(lǐ)規範)和GMP(藥品經營質(zhì)量管理(lǐ)規範)。疫苗儲存需要配備兩個以上獨立冷庫，備用(yòng)發電(diàn)機組或雙回路供電(diàn)系統等，冷庫自動監測、報警、記錄、顯示等功能(néng)。

按照目前新(xīn)版GSP标準要求，建造醫(yī)藥冷庫需要具(jù)備冷庫的庫體(tǐ)建造、溫濕度監控，GPS驗證這三部分(fēn)，其中(zhōng)涉及到的主要設備和系統有(yǒu):冷庫保溫系統、冷庫制冷系統、溫度控制系統、溫濕度自動監測系統等。

據了解，目前醫(yī)藥冷庫的制冷、溫濕度監控等技(jì )術已經非常成熟，但要确保冷庫溫度、濕度精(jīng)确均勻，實現全程無縫隙冷鏈系

統，流程和設備之間的合理(lǐ)配合也十分(fēn)重要。

1.冷庫保溫系統

雙面彩鋼聚氨酯夾芯闆是目前公(gōng)認的保溫效果好的冷庫材料，防火等級B1，能(néng)有(yǒu)效減少熱損耗，節能(néng)省電(diàn)。

2.遠(yuǎn)程報警系統

配置本地聲光報警和短信報警(短信報警通知人不少于3人)，具(jù)有(yǒu)冷庫超溫、電(diàn)源中(zhōng)斷等報警功能(néng)。

3.配置不間斷電(diàn)源

配置UPS不間斷電(diàn)源，确保斷電(diàn)情況下仍可(kě)保證一定時間内的溫濕度監測，避免在市電(diàn)斷電(diàn)發電(diàn)機供電(diàn)間隙，溫濕度監測系統斷電(diàn)中(zhōng)斷，無法運行。

4.溫濕度監測系統

系統應由符合新(xīn)版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監測系統軟件組成，監測點分(fēn)布于冷庫内藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點上，防止庫内溫度出現過高或過低現象。

5.備用(yòng)電(diàn)源系統

采用(yòng)備用(yòng)發電(diàn)機或雙回路供電(diàn)系統，符合新(xīn)版GSP驗收要求。

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